Assays

Hybrid Capture-basierte Analytik für Routinediagnostik und klinische Forschung

 

Alle von NEO New Oncology angebotenen Assays können nach einmaliger Implementierung der NEOonsite-Plattform parallel in einem Arbeitsgang durchgeführt werden. Alle Assays können gewebesparend an einer DNA-Probe durchgeführt werden, so dass keine zusätzliche RNA-Analytik nötig ist. 


Assays für die molekulare Routinediagnostik


Die CE-gekennzeichneten Assays NEOselect und NEOliquid eignen sich zur indikationsunabhängigen Analyse solider Tumoren. Als Probenmaterial eigenen sich klinische Routinegewebeproben (z. B. FFPE) oder Blut. Alle angegebenen Genveränderungen können dabei an einer DNA-Probe und in einem Arbeitsgang nachgewiesen werden.

NEOselect ist ein molekulargenetischer Gewebetest, der die indikationsunabhängige Analysesolider Tumoren ermöglicht. Die Analytik kann hierbei an klinischem Standardmaterial wie FFPE-Proben (Feinnadelbiopsien, Stanzen), Zytologien oder Gefriergewebe durchgeführt werden.

Mit NEOselect können therapierelevante Punktmutationen, kleine Insertionen und Deletionen, Kopienzahlveränderungen und Translokationen in Onkogenen und Tumorsuppressoren mit hoher Sensitivität nachgewiesen werden.

Übersicht über die mit NEOselect getesteten Gene:

Die (hier genannten) Produkte/Funktionen sind in einigen Ländern noch nicht käuflich zu erwerben. Aufgrund von medizinproduktrechtlichen Vorgaben kann die zukünftige Verfügbarkeit nicht zugesagt werden. Detaillierte Informationen hierzu erhalten Sie bei der NEO New Oncology GmbH.

NEOliquid ist ein nichtinvasiver Bluttest zur umfassenden Analytik zirkulierender Tumor-DNA im Blut von Krebspatienten. Therapierelevante Punktmutationen, kleine Insertionen und Deletionen und Genfusionen können bis zu einer Allelfrequenz von 0,1 % nachgewiesen werden. Zudem ist auch der sensitive und spezifische Nachweis von Kopienzahlveränderungen von MET, ERBB2 and EGFR in geringsten Mengen zirkulierender Tumor-DNA möglich.

Da NEOliquid die parallele Untersuchung von zirkulierender Tumor-DNA sowohl des Primärtumors als auch von Metastasen erlaubt, kann die gesamte Heterogenität einer Krebserkrankung abgebildet werden. NEOliquid ermöglicht zudem die fortlaufende Überwachung des Krankheitsverlaufs zur Therapiekontrolle sowie die frühzeitige Erkennung möglicher Resistenzmechanismen.

Probenanforderung: zwei bis drei 10-ml-Blutabnahmeröhrchen.

NEOliquid-Übersicht über die getesteten Gene:

Die (hier genannten) Produkte/Funktionen sind in einigen Ländern noch nicht käuflich zu erwerben. Aufgrund von medizinproduktrechtlichen Vorgaben kann die zukünftige Verfügbarkeit nicht zugesagt werden. Detaillierte Informationen hierzu erhalten Sie bei der Neo New Oncology GmbH.


Assays für die klinische Forschung


Die Assays NEOplus RUO zur Bestimmung der Tumormutationslast und NEOmyeloid RUO zur Analyse hämatologischer Neoplasien basieren ausschließlich auf Basis von DNA, so dass parallele RNA-Analysen nicht notwendig sind.

Aktuelle Studien belegen, dass die Tumormutationslast zukünftig ein wichtiger Biomarker zur Vorhersage des Ansprechens auf Immuntherapien, z. B. bei Lungenkrebs, werden wird1. Zur Analyse der Tumormutationslast müssen große exonische, proteinkodierende Regionen (> 300 Gene) auf somatische Mutationen untersucht werden. Der Hybrid Capture-NGS-basierte Assay NEOplus RUO bietet Anwendern in der klinischen und translationalen Forschung die Möglichkeit, die Bestimmung der Mutationslast in Ihren Laboren zu implementieren. NEOplus RUO ermöglicht es, in einem Arbeitsgang parallel Tumormutationslast sowie relevante Treibermutationen (Punktmutationen, InDels, Translokationen, Kopienzahlveränderungen) zu analysieren. Insgesamt umfasst NEOplus mehr als 340 Gene, inklusive DNA-Reparaturgene (z. B. POLE) und Prädikatoren für das Ansprechen auf Immuntherapien (z.B. B2M, STK11).

 

Übersicht zum Testumfang

  • NEOplus RUO analysiert mehr als 340 Gene
  • Das exonische Territorium zur TMB-Bestimmung beträgt > 1,1 Mb
  • Auswahl weiterer analysierter Genveränderungen: Punktmutationen (z. B. KRAS, BRAF, EGFR), InDels (z. B. EGFR, BRCA1/2, MET), Translokationen (z. B. ALK, ROS, NTRK, FGFR) und Kopienzahlveränderungen (z. B. MET, ERBB2)
  • Probenmaterial: Kryogewebe, Zytologien, FFPE

NEOplus v2 RUO: Nur für Forschungszwecke. Nicht zur Verwendung in diagnostischen Verfahren.


1Hellmann MD et al. N Engl J Med. 2018. doi: 10.1056/NEJMoa1801946

 

NEOmyeloid RUO ermöglicht die umfassende Untersuchung hämatologischer Neoplasien in der klinischen Forschung. Die Analyse umfasst Genveränderungen in diagnostisch und prognostisch relevanten sowie prädiktiven Genen in akuten myeloischen Leukämien (AML), myeloproliferativen Neoplasien (MPN) und myelodysplastischen Syndromen (MDS). Dieses Spektrum beinhaltet u.a. folgende Entitäten:

Punktmutationen, InDels und Translokationen werden ausschließlich auf Basis von DNA analysiert, zusätzliche RNA-Analysen sind somit nicht notwendig. Die Hybrid-Capture-Technologie ermöglicht auch die Detektion von Translokationen, die nicht mit FISH erkannt werden können, z.B. atypische BCR-ABL-Fusionen. Die Auswertung von chromosomalen Aberrationen und Kopienzahlveränderungen wird in Kürze verfügbar sein*.

Übersicht über die getesteten Gene

NEOmyeloid v1 RUO: Nur für Forschungszwecke. Nicht zur Verwendung in diagnostischen Verfahren.

* Das Produkt befindet sich in der Entwicklungsphase und ist deshalb noch nicht käuflich zu erwerben. Die zukünftige Verfügbarkeit kann nicht garantiert werden.